रक्त शर्करा 101

जीएलपी-1 एगोनिस्ट्स: बाइटा, एडलिक्सिन, विक्टोज़ा, सक्सेंडा, बायड्यूरॉन, ट्रुलिसिटी, तंजियम, ओज़ेम्पिक और रयबेलसस

GLP-1 एगोनिस्ट दवाएं इनक्रीटिन ड्रग परिवार के सभी सदस्य हैं। इन दवाओं को इंजेक्शन वाली दवाएं हैं, नवीनतम प्रविष्टि को छोड़कर, रायबेलस, जो सेमाग्लूटाइड का एक गोली रूप है, वही दवा इंजेक्शन ओज़ेम्पिक में पाई जाती है। ये दवाएं सभी कृत्रिम रूप से निर्मित हार्मोन हैं जो स्वाभाविक रूप से होने वाले आंत हार्मोन, जीएलपी -1 के समान हैं।

हालांकि, प्राकृतिक GLP-1 बहुत जल्दी टूट जाता है। इन दवाओं की आणविक संरचनाओं में परिवर्तन उन्हें टूटने के लिए प्रतिरोधी बनाता है, इसलिए उनका प्रभाव लंबे समय तक रहता है। ये दवाएं कितने समय तक सक्रिय रहती हैं, इसमें महत्वपूर्ण अंतर हैं। बाइटा (एक्सेनाटाइड) को दिन में कई बार इंजेक्ट किया जाता है, विक्टोज़ा (लीराग्लूटाइड) और एडलिक्सिन, जिसे अमेरिका के बाहर लाइक्सुमिया, (लिक्सिसेनाटाइड) के रूप में दिन में एक बार बेचा जाता है। सक्सेंडा विक्टोज़ा जैसी ही दवा है, लेकिन इसे मधुमेह के बिना उन लोगों के लिए अनुमोदित किया गया है जिन्हें वजन घटाने की आवश्यकता है। Bydureon एक्सैनाटाइड का एक लंबे समय तक चलने वाला संस्करण है। यह, ट्रुलिसिटी, (डुलाग्लूटाइड) और तंजियम (एल्बिग्लूटाइड) को एक बार इंजेक्ट किया जाता है और पूरे एक सप्ताह तक रहता है। सेमाग्लूटाइड का एक गोली संस्करण, रायबेल्सस, एफडीए द्वारा 2019 के सितंबर में अनुमोदित किया गया था।

रक्त शर्करा को कम करने में ये दवाएं कितनी प्रभावी हैं और इनके गंभीर दुष्प्रभाव होने की कितनी संभावना है, इसमें भी महत्वपूर्ण अंतर हैं, विशेष रूप से थायराइड कैंसर। हालाँकि इस बात की बहुत अधिक संभावना है कि इस वर्ग की सभी दवाएं समय के साथ अग्न्याशय में असामान्य कोशिका वृद्धि का कारण बनती हैं, जिससे उनके उपयोग की सिफारिश करना असंभव हो जाता है जब तक कि अधिक व्यापक अध्ययन पशु और मानव दोनों अध्ययनों से इस बात का सबूत नहीं देते कि ये दवाएं स्थायी होती हैं, एक महत्वपूर्ण अंग में संभावित रूप से जीवन-शॉर्टिंग परिवर्तन।

ये दवाएं क्या करती हैं

जीएलपी -1, हार्मोन जिसका कार्य ये दवाएं अनुकरण करती हैं, जब लोग खाते हैं तो आंत में कोशिकाओं द्वारा स्रावित होता है। जीएलपी -1 के कार्यों में रक्त शर्करा बढ़ने पर इंसुलिन के स्राव को उत्तेजित करना और उन वाल्वों को नियंत्रित करना शामिल है जो पेट को छोटी आंत में खाली करने का कारण बनते हैं। जीएलपी -1 मस्तिष्क में भी जाता है, जहां इसका खाने के व्यवहार और अन्य चयापचय कार्यों पर प्रभाव पड़ता है जो अच्छी तरह से समझ में नहीं आते हैं।

मूल अणु जिसने बाइटा को डिजाइन करने का आधार बनाया, वह गिला छिपकली के थूक में पाया गया था, इसलिए बाइटा का उपनाम "छिपकली थूक" था।

इन दवाओं के साथ घातक दोष: वे अग्न्याशय में असामान्य कोशिका वृद्धि और प्रीकैंसरस ट्यूमर का कारण बनते हैं

ये सभी दवाएं एक ब्लैक बॉक्स चेतावनी के साथ आती हैं कि वे जानवरों में थायराइड कैंसर का कारण पाई गई हैं और यह ज्ञात नहीं है कि क्या वे लोगों में ऐसा करेंगे। ऐसा प्रतीत होता है कि डॉक्टरों का मानना ​​है कि इसे अनदेखा करना और इन दवाओं को व्यापक रूप से लिखना सुरक्षित है। लेकिन इन दवाओं के साथ एक और भी बड़ी समस्या है जिसे कुछ साल पहले विशेषज्ञों के ध्यान में लाया गया था।

दवा कंपनियां छोटे, संदिग्ध अध्ययनों को प्रचारित करने में बहुत मुखर रही हैं, जिन्होंने माना जाता है कि इस चिंता को आराम करने के लिए रखा गया है, लेकिन जो कोई भी वास्तविक अध्ययन पढ़ता है वह जानता है कि चिंताएं अभी भी बनी हुई हैं। चिंता का विषय यह है: जानवरों, मनुष्यों और बड़ी आबादी में असंबंधित शोध से उत्पन्न होने वाले काफी सबूत हैं जो बताते हैं कि जो लोग इन दवाओं को लेते हैं उनके अग्न्याशय में असामान्य कोशिका वृद्धि का अनुभव होता है। (अग्न्याशय वह अंग है जहां इंसुलिन बनाने वाली बीटा कोशिकाएं रहती हैं)।

2010 से एफडीए चेतावनी दे रहा है कि बाइटा और विक्टोज़ा अग्नाशयशोथ से जुड़े हो सकते हैं, अग्न्याशय की एक दर्दनाक सूजन जो इसके बड़े हिस्से को नष्ट कर सकती है और पूर्ण टाइप 1 मधुमेह का कारण बन सकती है। एक बड़े मेल ऑर्डर फ़ार्मेसी, मेडको द्वारा चलाए गए एक अध्ययन, जिसने अपने रोगी के मेडिकल रिकॉर्ड का विश्लेषण किया, यह सुझाव देता है कि बाइटा अग्नाशयशोथ पैदा नहीं कर रहा था।

टाइप 2 मधुमेह में तीव्र अग्नाशयशोथ का एक्सैनाटाइड या सीताग्लिप्टिन के साथ इलाज किया जाता है: एक पूर्वव्यापी अवलोकन संबंधी फार्मेसी विश्लेषण का दावा करती है। राजेश गर्ग एट अल. मधुमेह देखभाल मधुमेह देखभाल नवंबर 2010 वॉल्यूम। 33 नंबर ११ २३४९-२३५४

हालाँकि, यह एक अपेक्षाकृत छोटा अध्ययन था, और यह एक वाणिज्यिक संगठन के तत्वावधान में चलाया गया था जो इस बहुत महंगी दवा को बेचने से लाभ कमाता है।

यूसीएलए के मेडिकल स्कूल में उच्च सम्मानित शोधकर्ताओं द्वारा एक अधिक निर्णायक और हानिकारक अध्ययन किया गया था। उन्होंने मधुमेह वाले लोगों के अग्न्याशय का सावधानीपूर्वक शव परीक्षण किया, जिनकी मृत्यु स्ट्रोक और सिर की चोटों से हुई थी। इनमें से करीब आधे लोग इन्क्रीटिन की दवा ले रहे थे। "इन्क्रीटिन ड्रग" शब्द में वे सभी दवाएं शामिल हैं जो GLP-1 की गतिविधि में हेरफेर करती हैं। इन दवाओं के दो अलग-अलग परिवार हैं, जीएलपी -1 एगोनिस्ट, जिनकी हम यहां चर्चा कर रहे हैं और डीपीपी -4 अवरोधक, जिनमें से सबसे प्रसिद्ध जानुविया है। जबकि अधिकांश विषयों में वह अग्न्याशय शव परीक्षा अध्ययन कर रहे थे, जानुविया ले रहे थे, एक बाइटा पर था।

इस अध्ययन की सबसे अधिक परेशान करने वाली खोज यह थी कि मधुमेह वाले सभी लोग जिन्होंने एक वर्ष या उससे अधिक समय तक इन इंक्रीटिन दवाओं का सेवन किया था, उनकी मृत्यु के समय उनके अग्न्याशय में बहुत ही असामान्य चीजें चल रही थीं। असामान्यताओं में बीटा कोशिकाओं और अल्फा कोशिकाओं दोनों की असामान्य रूप से उच्च संख्या की उपस्थिति शामिल थी - सामान्य से तीन गुना अधिक - और तथ्य यह है कि इन कोशिकाओं को "सनकी" आइलेट्स में व्यवस्थित किया गया था जो एक में अग्नाशयी नलिकाओं में बढ़ रहे थे। असाधारण तरीका।

इन इंक्रीटिन दवाओं को लेने वाले लोगों के अग्न्याशय में छोटे ग्रंथियों के ट्यूमर बिखरे हुए पाए गए।

इस अध्ययन में जिन लोगों को मधुमेह था, लेकिन जिन्होंने इन्क्रीटिन दवाएं नहीं ली थीं, उनमें से किसी ने भी इनमें से कोई भी असामान्यता प्रदर्शित नहीं की।

जिस तरह से असामान्य कोशिकाएं अग्नाशयी नलिकाओं में बढ़ रही थीं, वह उस तरह के कोशिका परिवर्तन थे जो अग्नाशयशोथ से जुड़े होते हैं। बाइटा लेने वाले व्यक्ति में पाए जाने वाले ट्यूमर एडेनोमास थे - एक प्रकार का ग्रंथि संबंधी ट्यूमर जो सौम्य रूप से शुरू होता है लेकिन समय के साथ कैंसर में बदल सकता है।

जिन वैज्ञानिकों ने इस शव परीक्षण का अध्ययन किया, उन्होंने बताया कि यह बहुत संभावना है कि जीएलपी -1 या जीएलपी -1 मिमिक के असामान्य रूप से उच्च स्तर के संपर्क में आने से ये परिवर्तन हो रहे हैं, पशु अनुसंधान का हवाला देते हुए जो समान प्रभाव पाया गया और तंत्र में चला गया। . यदि यह वास्तव में सच है, तो इसका मतलब है कि कोई भी इंक्रीटिन दवा, चाहे वह GLP-1 मिमिक हो या DPP-4 अवरोधक इन खतरनाक परिवर्तनों का कारण हो सकता है।

अधिक चिंता की बात यह है कि शोधकर्ताओं ने यह भी बताया कि इन दवाओं का सेवन करने वाले लोगों में सामान्य लोगों की तुलना में तीन गुना अधिक बीटा कोशिकाएं होने के बावजूद, मधुमेह के रक्त शर्करा के स्तर का अनुभव कर रहे थे। इससे बहुत दृढ़ता से पता चलता है कि उनके द्वारा विकसित की गई नव निर्मित बीटा कोशिकाएं सामान्य रूप से कार्य नहीं कर रही थीं।

शोधकर्ताओं ने कहा कि उन्होंने वास्तव में देखा है कि पाए गए कई कोशिकाओं ने संकेत दिखाया कि वे इंसुलिन (सामान्य रूप से बीटा कोशिकाओं द्वारा स्रावित) और ग्लूकागन (अल्फा कोशिकाओं द्वारा सामान्य रूप से स्रावित) दोनों को स्रावित कर रहे थे। इस तरह का स्राव पैटर्न केवल भ्रूण के ऊतकों में पाई जाने वाली अपरिपक्व कोशिकाओं की विशेषता है। यह सामान्य वयस्क मनुष्यों की बीटा कोशिकाओं में कभी नहीं पाया जाता है।

ये असामान्यताएं बहुत गंभीर हैं। इससे भी महत्वपूर्ण बात यह है कि ये इन दवाओं से उपचारित पशुओं में भी पाए गए हैं। इसलिए यद्यपि यह केवल एक मानव अध्ययन है, इसके निष्कर्षों को इस बात की पुष्टि के रूप में लिया जाना चाहिए कि हाँ, इन दवाओं को लेने वाले जानवरों में देखे जाने वाले खतरनाक परिवर्तन मनुष्यों में भी होते हैं।

चूंकि यहां पाए जाने वाले ट्यूमर का पता नहीं चल पाता है, जब तक कि वे अग्नाशयशोथ या कैंसर का कारण नहीं बनते, वे बहुत चिंताजनक हैं। शोधकर्ता अपने निष्कर्षों की चर्चा में बताते हैं कि जब कोई संदेह होता है कि किसी व्यक्ति को इन सौम्य अग्नाशयी ट्यूमर में से एक है, तो उपचार तत्काल सर्जरी है। लेकिन वे इसका उल्लेख नहीं करते हैं कि ऐसा ट्यूमर मौजूद होने का संदेह तभी पैदा होता है जब यह स्पष्ट लक्षण पैदा कर रहा हो।

दुर्भाग्य से, अग्न्याशय में ट्यूमर फैलने का पहला लक्षण रक्त शर्करा में वृद्धि है। चूंकि डॉक्टर मधुमेह वाले लोगों में बढ़ते रक्त शर्करा को सामान्य मानते हैं, पहले से ही मधुमेह से पीड़ित व्यक्ति में अग्नाशय के ट्यूमर पर संदेह होने की संभावना नहीं है, जब तक कि अन्य परेशान करने वाले लक्षण सामने नहीं आते - तब तक आमतौर पर रोगी को बचाने में बहुत देर हो जाती है। जिंदगी।

निचला रेखा: सभी incretin दवाओं में आपके दीर्घकालिक स्वास्थ्य के लिए इतना खतरनाक होने की संभावना है कि यह उनके अल्पकालिक लाभों के लिए उन्हें लेने के लायक नहीं है। रक्त शर्करा को कम करने के अन्य तरीके हैं जो कहीं अधिक सुरक्षित हैं।

अध्ययन यहां पाया गया है:

बढ़े हुए एक्सोक्राइन अग्न्याशय डिसप्लेसिया और ग्लूकागन-उत्पादक न्यूरोएंडोक्राइन ट्यूमर की क्षमता के साथ मनुष्यों में इंक्रीटिन थेरेपी के साथ एक्सोक्राइन और एंडोक्राइन अग्न्याशय का चिह्नित विस्तार। एलेक्जेंड्रा ई बटलर एट अल। २२ मार्च २०१३ को प्रिंट से पहले ऑनलाइन प्रकाशित, डीओआई: १०.२३३७/डीबी१२-१६८६। मधुमेह 22 मार्च, 2013

आप यहां पोस्ट करने वाले ब्लॉग में इस अध्ययन के बारे में एक और चर्चा पढ़ सकते हैं।

ये निष्कर्ष इतने परेशान करने वाले हैं और नुकसान की संभावना इतनी बड़ी है, कि मुझे अब कोई कारण नहीं दिख रहा है कि किसी को भी किसी भी इंक्रीटिन दवा को लेने का जोखिम उठाना चाहिए, चाहे वे व्यक्ति के रक्त शर्करा को कितनी अच्छी तरह से प्रबंधित करते हों।

जिस तरह से दवा कंपनियों ने अपनी अत्यधिक लाभदायक अरबों डॉलर कमाने वाली दवाओं की बिक्री को बनाए रखने के लिए इस समस्या को दूर करने की कोशिश की है, इस पृष्ठ पर गहराई से चर्चा की गई है।

अधिक GLP-1 एगोनिस्ट ड्रग्स रास्ते में हैं

आप उन्हें पहचान सकते हैं क्योंकि उनका सामान्य नाम हमेशा "ग्लूटाइड" में समाप्त होता है। सबसे अधिक परेशान करने वाली दवाएं जीएलपी-1 एगोनिस्ट को बेसल इंसुलिन के साथ मिलाने वाली दवाएं हैं। iGlarLixi ऐसी ही एक दवा है। पहले लिक्सीलान नाम दिया गया था, यह लैंटस को लिक्सुमिया के साथ जोड़ती है। Xultophy एक और इंजेक्शन वाली दवा है जो GLP-1 एगोनिस्ट के साथ बेसल इंसुलिन को जोड़ती है। यह ट्रेसिबा को विक्टोज़ा के साथ जोड़ती है। विक्टोज़ा की निर्माता नोवो नॉर्डिस्क भी गोली के रूप में एक GLP-1 एगोनिस्ट विकसित कर रही है। यह एक बड़ा विक्रय बिंदु होगा क्योंकि इस परिवार में सभी मौजूदा दवाओं को इंजेक्ट किया जाना चाहिए, हालांकि गोलियों के माध्यम से हार्मोन को आंत में पेश करना बेहद मुश्किल है, इसलिए जब तक यह दवा बाजार में नहीं आती तब तक यह कुछ समय हो सकता है।

इन दवाओं की वास्तविक प्रभावकारिता और दुष्प्रभावों के बारे में जानकारी

इस पृष्ठ के बाकी हिस्सों में इन दवाओं और उन्हें लेने वाले लोग क्या रिपोर्ट करते हैं, इसके बारे में अधिक वर्णन करते हैं। मैं उन्हें ऐतिहासिक उद्देश्यों के लिए शामिल करता हूं, लेकिन आपसे आग्रह करता हूं कि अब इन दवाओं के साथ प्रयोग न करें क्योंकि हम जानते हैं कि वे अग्न्याशय के लिए क्या करते हैं। उद्धृत लगभग सभी अध्ययनों में बाइटा शामिल है, जो व्यापक उपयोग के लिए स्वीकृत पहला GLP-1 एगोनिस्ट था। ऐसा प्रतीत होता है कि बाइटा इन दवाओं में सबसे प्रभावी रही है। हालाँकि, इसे विक्टोज़ा द्वारा प्रतिस्थापित किया गया था, जिसे कम दैनिक इंजेक्शन की आवश्यकता थी, हालांकि यह रक्त शर्करा को कम करने में कम प्रभावी दिखाया गया था। विक्टोज़ा के बारे में बहुत कम अध्ययन हैं और जो मौजूद हैं उन्हें दवा के निर्माता द्वारा मोटापे जैसे नए संकेतों के उपयोग के विस्तार के लक्ष्य के साथ आयोजित किया गया था। इस तरह के अध्ययन पर भरोसा नहीं किया जाना चाहिए क्योंकि दवा कंपनियों के पास अपने उत्पादों की बिक्री को बढ़ावा नहीं देने वाले किसी भी डेटा को दबाने का एक लंबा इतिहास है। वे अपने अध्ययन को अत्यधिक भ्रामक तरीकों से भी डिजाइन करते हैं जो आंकड़ों को समझने में जनता (और कई डॉक्टरों) की अक्षमता का लाभ उठाते हैं।

जैसा कि आप नीचे दी गई जानकारी को पढ़कर देखेंगे, ये दवाएं ब्लड शुगर को कम करती हैं और उन्हें लेने वालों में से लगभग एक तिहाई में वजन कम होता है। लेकिन उनके जो भी लाभ हों, ऐसी कोई भी दवा लेना मूर्खतापूर्ण लगता है जो आपके अग्न्याशय में असामान्य कोशिका वृद्धि का कारण बन सकती है और अनिर्धारित ट्यूमर के विकास को उत्तेजित कर सकती है जो समय के साथ कैंसर में बदल सकती है या अग्नाशयशोथ का कारण बन सकती है जिसमें सर्जरी की आवश्यकता होती है जो आपके अग्न्याशय को नुकसान पहुंचा सकती है और सीमित कार्य को दूर कर सकती है यह अभी भी है।

नवीन व! इन दवाओं को लेने के बाद अग्नाशयशोथ उन लोगों में होने की अधिक संभावना है जो सिस्टिक फाइब्रोसिस या हेमोक्रोमैटोसिस जीन के वाहक हैं।

2018 में प्रकाशित शोध से पता चलता है कि जो लोग सिस्टिक फाइब्रोसिस या हेमोक्रोमैटोसिस के वाहक या जीन हैं, उन्हें दवाओं के इस परिवार के कारण होने वाले अग्नाशयशोथ के लिए अधिक जोखिम हो सकता है। चूंकि ये लोग वाहक होते हैं, इसलिए उन्हें इन स्थितियों का निदान नहीं किया जाता है, लेकिन अगर उनके अन्य बच्चों के साथ बच्चे हैं जो इन जीनों को भी ले जाते हैं, तो उनके बच्चों को इन स्थितियों को विरासत में लेने का एक महत्वपूर्ण जोखिम होता है।

यह पता चला है कि ये जीन, वाहकों में, अग्न्याशय पर सूक्ष्म प्रभाव डाल सकते हैं, जो यह बता सकता है कि अग्न्याशय को और अधिक परेशान करने वाली दवाएं अंग की दर्दनाक और संभवतः खतरनाक सूजन का कारण क्यों बन सकती हैं।

https://diabetes.diabetesjournals.org/content/67/Supplement_1/2296-PUB

GLP-1 एगोनिस्ट के बारे में ऐतिहासिक जानकारी

ये दवाएं तीन मुख्य काम करती हैं। वे आपके पेट के वाल्व को खुलने से रोकते हैं, जो परिपूर्णता की भावना पैदा करता है, और, कुछ लोगों में, वे अग्न्याशय में बीटा कोशिकाओं को इंसुलिन का उत्पादन करने के लिए उत्तेजित करते हैं क्योंकि खाने के बाद रक्त शर्करा बढ़ जाता है।

जब आपका पेट खाली नहीं होता है तो आप भरा हुआ महसूस करते हैं। जब आप भरे हुए होते हैं, तो आप नहीं खाते हैं। जब आप प्रत्येक भोजन में 100 ग्राम कार्बोहाइड्रेट खाना बंद कर देते हैं, तो आपका रक्त शर्करा कम हो जाता है। जब आप प्रत्येक भोजन में 1500 कैलोरी खाना बंद कर देते हैं, तो आपका वजन कम हो जाता है। यहाँ कुछ भी जादू नहीं है।

ये दवाएं पेट को खोलने वाले वाल्व का कारण बन सकती हैं, इसलिए भोजन आंतों में बंद हो सकता है, कभी-कभी घंटों के लिए। इससे अधिक भोजन करना शारीरिक रूप से असंभव हो जाता है।

पेट पर यह प्रभाव संभवत: प्रमुख काम है जो ये दवाएं उन लोगों के सबसेट के लिए करती हैं जो उन्हें मददगार पाते हैं। यही मेरे एंडोक्रिनोलॉजिस्ट ने मुझे बताया है, और इसका उपयोग करने वाले बहुत से लोग रिपोर्ट करते हैं। यह लोगों को खाने से रोकता है, इसलिए यदि कार्बोस खाने से उनके उच्च रक्त शर्करा और वजन बढ़ रहे हैं, तो दवा दोनों को कम कर देगी। चट्टानों को खाने से वही काम होगा, लेकिन सुरक्षित रूप से नहीं।

समय के साथ, हालांकि, बाइटा के अध्ययनों से पता चला है, यह प्रभाव कम होने लगता है क्योंकि वजन घटाने पर इसका प्रभाव पड़ता है। यह निर्धारित जानकारी में उद्धृत अध्ययनों से स्पष्ट है।

इन दवाओं के कारण पेट में देरी से खाली होने के कारण, जो लोग उन्हें लेते हैं, वे उच्च कार्ब भोजन के बाद परीक्षण करते समय अद्भुत संख्या देख सकते हैं, यह महसूस किए बिना कि भोजन अभी तक पचाया नहीं गया है, इसलिए उन कार्ब्स को केवल बहुत बाद में रक्त में छोड़ा जाएगा। यदि आप इनमें से कोई एक दवा लेते हैं, तो आपको अपने रक्त शर्करा का परीक्षण करने के कुछ घंटों बाद परीक्षण करने की आवश्यकता होती है, यह सुनिश्चित करने के लिए कि जब पेट अंत में भोजन को आपके पेट में छोड़ता है तो आपको अचानक रक्त शर्करा में वृद्धि नहीं दिखाई देती है .

Alt.support.diabetes पर बाइटा के साथ अपने अनुभवों के बारे में पोस्ट करने वाले लोगों ने बताया कि उन्होंने उन चोटियों को देखा जो वे 1 और 2 घंटे में 3 और 4 घंटे में देखते थे। यदि वे ३ और ४ घंटे की चोटियाँ आपके लक्षित सुरक्षित रक्त शर्करा से अधिक हैं, तो १ और २ घंटे में आप जो भी सुधार देख रहे हैं वह भ्रामक हो सकता है।

बेहतर ग्लूकोज प्रतिक्रिया

हालांकि, कुछ लोगों में, बाइटा भी भोजन खाने पर अग्न्याशय को प्राकृतिक तरीके से इंसुलिन जारी करने के लिए उत्तेजित करता दिखाई दिया। Amaryl और Glyburide जैसी सल्फोनीलुरिया दवाएं भी इंसुलिन रिलीज को उत्तेजित करती हैं, लेकिन वे लगातार उत्तेजित करती हैं। सल्फोनील्यूरिया दवाओं के विपरीत, बाइटा केवल अग्न्याशय को इंसुलिन स्रावित करने के लिए उत्तेजित करता है जब किसी व्यक्ति द्वारा कार्बोहाइड्रेट युक्त भोजन खाने के बाद रक्त शर्करा बढ़ना शुरू हो जाता है। इसका मतलब यह है कि यह हाइपोस का कारण बनने की संभावना नहीं है जिस तरह से सल्फोनील्यूरिया दवाएं करती हैं।

बाइटा लेने वाले लोगों के एक उपसमुच्चय ने भी अपने चयापचय में नाटकीय परिवर्तन की सूचना दी, यहां तक ​​कि बाइटा द्वारा उनके रक्त शर्करा के पूर्ण सामान्यीकरण की भी सूचना दी, जिससे उन्हें अपनी अन्य दवाएं छोड़ने की अनुमति मिली।

ये रिपोर्टें उपाख्यानात्मक हैं। बाइटा प्रिस्क्राइबिंग इंफॉर्मेशन में रिपोर्ट किए गए अध्ययनों से पता चला है कि बाइटा ने औसतन A1c (यानी 7.5% से 7%) में केवल .5% की कमी हासिल की है।

जून 2007 का एक अध्ययन पुष्टि करता है कि बाइटा कुछ लोगों के लिए अच्छा काम करता है लेकिन इसे लेने वालों में से 70% हानिकारक रूप से उच्च रक्त शर्करा और थोड़ा वजन घटाने का अनुभव करते हैं

जून 2007 एडीए वैज्ञानिक सत्र में प्रस्तुत एक निर्माता-समर्थित अध्ययन को इस तरह बताया गया है जैसे कि यह साबित हो गया है कि बाइटा टाइप 2 मधुमेह वाले लोगों के लिए बहुत अच्छा है - और इसी तरह प्रेस इसे खेल रहा है।

बाइटा (आर) अध्ययन ने टाइप 2 मधुमेह वाले लोगों में तीन वर्षों में निरंतर रक्त शर्करा नियंत्रण दिखाया

लेकिन आगे पढ़ें और आप देखेंगे कि इस अध्ययन के परिणाम वास्तव में कितने दुखद थे।

बाइटा ने इसे लेने वालों में से 70% में खतरनाक रक्त शर्करा के स्तर का उत्पादन किया।

प्रेस विज्ञप्ति शेखी बघारती है:

तीन साल के बाइटा उपचार के बाद, 46 प्रतिशत अध्ययन प्रतिभागियों ने अमेरिकन डायबिटीज एसोसिएशन के अनुशंसित लक्ष्य ए1सी को 7 प्रतिशत और 30 प्रतिशत प्रतिभागियों ने 6.5 प्रतिशत का ए1सी हासिल किया। [जोर मेरा]

इसका मतलब यह है कि बाइटा लेने वालों में से 10 में से पूरी तरह से 7 में रक्त शर्करा इतना अधिक था कि अध्ययन के पूरे 3 वर्षों तक उनके अंगों को नुकसान पहुंचा।

अमेरिकन एसोसिएशन ऑफ क्लिनिकल एंडोक्रिनोलॉजिस्ट्स (एएसीई) का 6.5% का लक्ष्य जो इन लोगों ने हासिल नहीं किया, वह न्यूनतम स्तर है जिस पर टाइप 2 मधुमेह वाले लोगों में रेटिनोपैथी, गुर्दे की विफलता और तंत्रिका मृत्यु विकसित होने की संभावना कम होती है, जिससे विच्छेदन होता है। और 6.5% A1c आदर्श नहीं है, क्योंकि यह अभी भी 5% A1c की तुलना में हृदय रोग के लिए एक उच्च जोखिम का प्रतिनिधित्व करता है।

तो यह अध्ययन वास्तव में क्या कहता है कि इस अध्ययन में बाइटा लेने वाले दस में से सात लोगों ने पूरे तीन वर्षों तक अपने सभी अंगों को नुकसान पहुंचाने के लिए पर्याप्त रक्त शर्करा बनाए रखा।

तीन साल के अध्ययन में पाया गया है कि बाइटा ज्यादातर लोगों में वजन घटाने का कारण बनता है

जब मरीज़ रिपोर्ट करते हैं कि बाइटा उनके रक्त शर्करा में मदद नहीं कर रहा है, तो उन्हें कहा जाता है कि इसे लेते रहें क्योंकि इससे वजन कम होता है।

लेकिन यहाँ बाइटा के निर्माता, लिली द्वारा एक प्रेस विज्ञप्ति जारी की गई है, जिसमें बताया गया है कि बाइटा के वजन घटाने के बारे में उनके अपने अध्ययन में पाया गया है:

बेसलाइन से वजन कम होना प्रगतिशील था, जिसमें प्रतिभागियों ने तीन साल में औसतन 11.68 +/- 0.88 पाउंड खो दिए। इसके अलावा, चार में से एक मरीज ने औसतन 28.66 पाउंड वजन कम किया।

इसका मतलब यह है कि इस महंगी दवा को लेने वाले चार में से तीन लोगों ने अपने रक्त शर्करा को नियंत्रित नहीं किया, तीन साल में औसतन 11.68 पाउंड खो गए, या साल में चार पाउंड नहीं। 200 पाउंड से अधिक वजन वाले लोगों के समूह में, यह वास्तव में वजन घटाने का चमत्कार नहीं है।

क्या बाइटा ने बीटा सेल फ़ंक्शन को पुनर्स्थापित किया?

यह एक बहुत बड़ा सवाल है, और यह सामान बनाने वाली दवा कंपनियां कुछ बहुत ही स्केच डेटा के आधार पर यह दावा कर रही हैं।

कुछ माउस शोध डेटा दिखा रहे हैं कि इंक्रीटिन हार्मोन बीटा कोशिकाओं को पुन: उत्पन्न कर सकते हैं, हालांकि जैसा कि हमने ऊपर देखा, इन कोशिकाओं के करीबी निरीक्षण से पता चला है कि वे सामान्य रूप से इंसुलिन का स्राव नहीं करते हैं और वे सामान्य आइलेट्स में नहीं बढ़ते हैं। अग्न्याशय। मुख्य "डेटा" का हवाला इस दावे का समर्थन करने के लिए दिया गया था कि बाइटा बीटा कोशिकाओं को पुन: उत्पन्न कर रहा था, वह डेटा था जो बाइटा को लोगों के ए 1 सी में सुधार दिखा रहा था, जो यह साबित नहीं करता था कि बीटा कोशिकाएं पुन: उत्पन्न हो रही हैं, केवल रक्त शर्करा नियंत्रण में सुधार हो रहा था। आप अपने कार्बोहाइड्रेट सेवन को कम करके या इंसुलिन प्रतिरोध को कम करके अपने A1c को और अधिक नाटकीय रूप से गिरा सकते हैं। इनमें से किसी का भी आपके अग्न्याशय में इंसुलिन-स्रावित बीटा कोशिकाओं पर कोई प्रभाव नहीं पड़ता है। चूंकि बाइटा और अन्य GLP-1 एगोनिस्ट पर लोग कार्ब्स सहित, सब कुछ बहुत कम खा रहे हैं, इसलिए बेहतर A1cs का मतलब यह नहीं है कि बीटा कोशिकाएं वापस बढ़ रही हैं।

दुर्भाग्य से, वर्तमान में किसी जीवित व्यक्ति के अग्न्याशय को नष्ट किए बिना उसकी जांच करने का कोई तरीका नहीं है। चूंकि एफडीए दवा कंपनियों को यह दावा करने की अनुमति देता है कि उनकी दवाएं कैसे काम करती हैं जो सहकर्मी द्वारा समीक्षा किए गए डेटा द्वारा अच्छी तरह से समर्थित नहीं हैं, दवा कंपनियों को यह दावा करने की अनुमति दी जा सकती है कि उनकी दवाएं केवल बेहतर A1cs के आधार पर अग्न्याशय को पुन: उत्पन्न करती हैं।

इस प्रचार में तब तक शामिल न हों जब तक कि यह बहुत बेहतर समर्थित न हो। एक खोज ने सुझाव दिया कि बाइटा ने मनुष्यों में बीटा कोशिकाओं को पुन: उत्पन्न नहीं किया, यह है कि जो लोग बाइटा को सबसे लंबे समय तक ले रहे थे, उनमें रक्त शर्करा, सुधार के बाद, एक पठार पर पहुंच गया और फिर से बिगड़ना शुरू हो गया। जिस पठार पर पहुंचा वह आमतौर पर उस स्तर पर था जहां रोगियों को मधुमेह रक्त शर्करा था। यदि बीटा कोशिकाएं पुन: उत्पन्न हो रही थीं, तो दवा लेते समय नियंत्रण में सुधार होना चाहिए था और बिगड़ने के बजाय इसे रोकने पर बेहतर रहना चाहिए था। अनजाने में, उपयोगकर्ताओं ने बताया कि बाइटा को रोकने से आमतौर पर रक्त शर्करा अपने पूर्व-दवा अवस्था में वापस आ जाता है।

बाइटा और अन्य GLP-1 दवाओं का नकारात्मक पहलू

गु पहले कई समस्याएं इन दवाओं के साथ सूचित किया गया।

वे लोगों को बहुत परेशान करते हैं

बाइटा लेने वाले लगभग आधे लोगों को बहुत मिचली आई। यह पेट खाली करने पर इसके प्रभाव से संबंधित है। कुछ लोगों ने कहा कि "सी बैंड्स" पहनकर इस प्रभाव का मुकाबला किया जा सकता है जो एक एक्यूप्रेशर सीसिकनेस सहायता है। इसे लेने वाले अन्य आधे लोगों को यह समस्या नहीं थी।

वे कई लोगों के लिए काम नहीं करते हैं

बाइटा के बारे में एक ब्लॉग जो इसके जारी होने के बाद कई वर्षों तक ऑनलाइन रखा गया था, उन लोगों की रिपोर्टों से भरा हुआ था जिन्होंने दवा की कोशिश की लेकिन इसे लेने के बाद सुधार नहीं देखा। कुछ लोगों ने यह भी देखा कि उनका ब्लड शुगर शुरू होने के बाद नाटकीय रूप से बिगड़ गया। परेशान करने वाली बात यह थी कि कितने लोग इस महंगी दवा को लंबे समय तक लेते रहे, जब उन्होंने देखा कि इसका कोई औसत दर्जे का सकारात्मक प्रभाव नहीं था। कई मामलों में ऐसा इसलिए था क्योंकि दवा कंपनी की गलत बयानी से प्रभावित उनके डॉक्टरों ने उन्हें आश्वासन दिया था कि परिणाम की कमी के बावजूद दवा उनके लिए नई बीटा कोशिकाओं को विकसित कर रही है जो अंततः उनके रक्त शर्करा को कम कर देगी। यह लंबे समय से प्रतीक्षित सुधार कभी नहीं हुआ।

ये हार्मोन मिमिक्स एंटीबॉडी प्रतिक्रियाओं को उत्तेजित कर सकते हैं

बाइटा और किसी अन्य इंजेक्शन वाले हार्मोन मिमिक के साथ एक गंभीर समस्या यह है कि, किसी भी इंजेक्शन वाले प्रोटीन की तरह, यह एक एंटीबॉडी प्रतिक्रिया को उत्तेजित कर सकता है जो कुछ मामलों में बहुत मजबूत हो सकता है।

जब एक एंटीबॉडी का उत्पादन किया जाता है तो यह उस अणु से चिपक जाता है जिसने इसे उकसाया और इसे अपना काम करने से रोकता है। यदि अणु इंजेक्टेड बाइटा या विक्टोज़ा अणु है, तो यह एक बात है, लेकिन यह भी संभव है कि बाइटा जो एंटीबॉडीज पैदा करता है, वह किसी व्यक्ति के अपने घर में बने इन्क्रीटिन हार्मोन को पकड़ सकता है और उन्हें काम करने से भी रोक सकता है।

यदि ऐसा है, तो व्यक्ति दवा शुरू करने से पहले की तुलना में बदतर स्थिति में समाप्त हो सकता है, क्योंकि उन्होंने हार्मोन को निष्क्रिय कर दिया है जो दवा लेने तक काम कर रहे होंगे।

बाइटा प्रिस्क्राइबिंग इंफॉर्मेशन की जानकारी में उल्लेख किया गया है कि एंटीबॉडी का उत्पादन होता है, और लोगों के एक छोटे समूह में बहुत सारे एंटीबॉडी का उत्पादन होता है, लेकिन इस पर और कोई चर्चा नहीं होती है, या इसके बारे में कोई और शोध नहीं होता है। Bydureon 2012 में स्वीकृत Byetta का एक लंबा-अभिनय रूप है। Bydureon के जारी होने से पहले किए गए अध्ययनों से पता चला है कि इसने बाइटा की तुलना में एक्सैनाटाइड (दोनों दवाओं में पाया जाने वाला GLP-1 का सिंथेटिक रूप) के लिए अधिक एंटीबॉडी के गठन को उकसाया।

एफडीए: सेंटर फॉर ड्रग इवैल्यूएशन एंड रिसर्च एप्लीकेशन नंबर: 022200Orig1s000।

मैंने इस समस्या के बारे में कई जानकार एंडोक्रिनोलॉजिस्ट से पूछा है, लेकिन वे कहते हैं कि वे केवल वही जानते हैं जो मैं निर्धारित जानकारी को पढ़ने से जानता हूं।

यह संभव है कि इन एंटीबॉडी का उत्पादन इस बात का स्पष्टीकरण है कि क्यों कुछ लोगों ने बाइटा ब्लॉग पर पोस्ट किया कि बाइटा शुरू करने के बाद उनका रक्त शर्करा बहुत खराब हो गया।

Victoza के बारे में अतिरिक्त चिंताएँ

2010 के जनवरी में, एफडीए ने अंततः नोवो नॉर्डिस्क के लंबे विलंबित जीएलपी -1 एनालॉग, लिराग्लूटाइड को मंजूरी दे दी, जिसे रक्त शर्करा की समस्याओं के लिए "विक्टोज़ा" और वजन घटाने की सहायता के रूप में निर्धारित होने पर "सक्सेंडा" नाम से विपणन किया जाता है। यह वर्तमान में सभी GLP-1 एगोनिस्ट की सबसे निर्धारित दवा है।

विक्टोज़ा को उसी समय सीमा में बाइटा के रूप में विकसित किया गया था और अवधारणा में बहुत समान है। लेकिन इसका साइड इफेक्ट प्रोफाइल ज्यादा परेशान करने वाला था, इसलिए देरी हुई। इसे एक चेतावनी के साथ जारी किया गया था कि यह थायराइड कैंसर पैदा कर सकता है, हालांकि इसके निर्माता ने यह सुझाव देने की कोशिश की कि यह केवल कृन्तकों में एक समस्या थी। वास्तव में, इसकी यूरोपीय निर्धारित जानकारी ने मानव परीक्षणों से इस डेटा का खुलासा किया:

सभी मध्यवर्ती और दीर्घकालिक परीक्षणों में थायरॉइड प्रतिकूल घटनाओं की कुल दर ३३.५ [विक्टोज़ा], ३०.० [प्लेसबो] और कुल लिराग्लूटाइड, प्लेसीबो और कुल तुलनित्रों के लिए प्रति १००० विषय वर्षों में २१.७ घटनाएं हैं; ५.४ [विक्टोज़ा], २.१ [प्लेसबो] और ०.८ घटनाएं, क्रमशः गंभीर थायरॉयड प्रतिकूल घटनाओं से संबंधित हैं। लिराग्लूटाइड-उपचारित रोगियों में, थायरॉयड नियोप्लाज्म [यानी कैंसर], बढ़े हुए रक्त कैल्सीटोनिन और गण्डमाला सबसे अधिक बार थायरॉयड प्रतिकूल घटनाएँ हैं और क्रमशः 0.5%, 1% और 0.8% रोगियों में रिपोर्ट की गई हैं।

आप विक्टोज़ा के लिए FDA-अनुमोदित प्रिस्क्राइबिंग जानकारी यहाँ पढ़ सकते हैं:

विक्टोज़ा प्रिस्क्राइबिंग सूचना ।

वहां जो रिपोर्ट किया गया है, उसके आधार पर, अधिक परेशान करने वाले साइड इफेक्ट प्रोफाइल के बदले में, विक्टोज़ा बाइटा की तुलना में कम रक्त शर्करा नियंत्रण का उत्पादन करता है और ऐसा नहीं लगता है कि विक्टोज़ा का वजन पर उतना ही अच्छा प्रभाव पड़ता है जितना कि बाइटा करता है। इसने दवा के निर्माता को वजन घटाने के लिए सामान्य रक्त शर्करा वाले लोगों के लिए निर्धारित एक अलग नाम के तहत दवा की रिहाई को मंजूरी देने के लिए एफडीए प्राप्त करने से नहीं रोका है। यह अकेला आपको आश्चर्यचकित करता है कि रक्त शर्करा पर विक्टोज़ा का कितना प्रभाव है वजन घटाने के लिए सामान्य रक्त शर्करा वाले लोगों को दी जाने वाली खुराक मधुमेह वाले लोगों को रक्त शर्करा नियंत्रण के लिए दी जाने वाली खुराक से दोगुनी है।

विक्टोज़ा/सक्सेंडा के साथ बहुत परेशान करने वाले दुष्प्रभाव

इस दवा के लिए निर्धारित जानकारी में अब एक नया पैराग्राफ रिपोर्टिंग शामिल है कि

तीव्र गुर्दे [गुर्दे] की विफलता और पुरानी गुर्दे की विफलता के खराब होने की पोस्टमार्केटिंग रिपोर्टें मिली हैं, जिन्हें कभी-कभी विक्टोज़ा®-इलाज वाले मरीजों में हेमोडायलिसिस की आवश्यकता हो सकती है [प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं देखें (6.2)]। इन घटनाओं में से कुछ ज्ञात अंतर्निहित गुर्दे की बीमारी के बिना रोगियों में रिपोर्ट की गई थी।