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SGLT2 अवरोधक, Farxiga, Invokana, Jardiance और अन्य: खतरनाक नई दवाएं
टी वह एफडीए कई दवाएं हैं, जो मधुमेह दवाओं, SGLT2 अवरोधकों का एक नया वर्ग का हिस्सा हैं मंजूरी दी है। सभी के बहुत परेशान करने वाले दुष्प्रभाव हैं। इनमें से पहली जॉनसन एंड जॉनसन की दवा कैनाग्लिफ्लोज़िन थी, जिसे अमेरिका में इनवोकाना के रूप में बेचा जाता है। इसे मेटफॉर्मिन युक्त इनवोकामेट के रूप में एक संयोजन गोली में भी बेचा जाता है।
ये सोडियम-ग्लूकोज सह-ट्रांसपोर्टर -2 (एसजीएलटी -2) अवरोधक गुर्दे द्वारा ग्लूकोज के पुन: अवशोषण को अवरुद्ध करके और मूत्र में इसके उत्सर्जन को बढ़ाकर रक्त शर्करा को कम करते हैं। हालांकि, हाल के निष्कर्षों से पता चलता है कि हालांकि ये दवाएं ग्लूकोज के उत्सर्जन को बढ़ाती हैं, साथ ही ये ग्लूकागन के स्राव को उत्तेजित करके ग्लूकोज के उत्पादन को बढ़ाती हैं। इसके बारे में अधिक यहां पढ़ा जा सकता है।
निर्माता यह भी दावा करते हैं कि वे वजन घटाने का कारण बनते हैं - हमेशा मधुमेह की दवा के लिए एक शक्तिशाली बिक्री बिंदु। हाल ही में, एक संदिग्ध शोध अध्ययन इस दावे का आधार रहा है कि इनमें से एक दवा वास्तव में दिल के दौरे को रोकती है। तथ्य काफी अलग हैं, लेकिन दवा कंपनी के फ्लैक्स संतृप्ति बमबारी परिवार के चिकित्सकों के साथ सामग्री के साथ हैं जो इसे ध्वनि बनाते हैं जैसे उन्हें इस अद्भुत, नई दवा पर टाइप 2 के साथ प्रत्येक रोगी को रखना चाहिए, जिसकी कीमत $ 8.77 प्रति गोली या मासिक आपूर्ति के लिए $ 263.10 है। .
उन्हें नहीं करना चाहिए।
जब इन दवाओं में से पहली, इनवोकाना (कैनाग्लिफ्लोज़िन), अनुमोदन के लिए आई, तो इसकी समीक्षा करने वाले "विशेषज्ञों" की समिति इसके बारे में अस्पष्ट थी क्योंकि कंपनी की अपनी, [सबसे अधिक संभावना, सांख्यिकीय रूप से हेरफेर], विशेष रूप से उच्च स्तर पर रोगियों का नैदानिक अध्ययन कार्डियोवैस्कुलर बीमारी के जोखिम से पता चला है कि पहले 30 दिनों के भीतर, कैनाग्लिफ्लोज़िन लेने वाले 13 रोगियों को प्लेसीबो लेने वाले केवल एक रोगी की तुलना में एक प्रमुख कार्डियोवैस्कुलर घटना [मुख्य रूप से स्ट्रोक और कुछ दिल के दौरे] का सामना करना पड़ा। उसके बाद, असंतुलन को उलट दिया गया, हालांकि दवा ने एलडीएल कोलेस्ट्रॉल में थोड़ी वृद्धि की। (विवरण यहां और यहां )
हालांकि, जैसा कि न्यूयॉर्क टाइम्स की रिपोर्ट यहां नोट करती है, "एफडीए के प्रवक्ता ने शुक्रवार को कहा कि उन निष्कर्षों का महत्व स्पष्ट नहीं था, और दवा के लेबल में दिल के दौरे या स्ट्रोक के बारे में कोई चेतावनी शामिल नहीं है।"
इसका मतलब है कि व्यस्त पारिवारिक चिकित्सक जो एफडीए द्वारा निर्धारित जानकारी की समीक्षा करने के लिए पर्याप्त कर्तव्यनिष्ठ हैं, उन्हें इस बात का अंदाजा नहीं होगा कि वे टाइप 2 मधुमेह के अपने पहले के कुछ स्थिर रोगियों को जीवन-परिवर्तन करने वाले स्ट्रोक और दिल के दौरे के लिए उजागर कर सकते हैं जो या तो उन्हें मार देंगे या बर्बाद कर देंगे। जीवन स्तर।
FDA समिति के एक तिहाई विशेषज्ञों ने, जिन्होंने Invokana के बारे में J&J द्वारा प्रदान किए गए शोध की समीक्षा की, इस दवा को अनुमोदित न करने की सलाह दी (15 में से 5)। उन्होंने यह भी चिंता व्यक्त की कि यह दवा गुर्दे की बीमारी वाले लोगों के लिए अधिक खतरनाक हो सकती है - जो निश्चित रूप से टाइप 2 मधुमेह वाले बहुत से लोगों का वर्णन करती है जिन्होंने पारंपरिक चिकित्सा सलाह का पालन किया है।
जॉनसन एंड जॉनसन के वर्तमान प्रबंधन ने खुद को उन लोगों के भाग्य से आपराधिक रूप से असंबद्ध दिखाया है जो इसके सबसे जहरीले उत्पादों को खरीदते हैं, जैसा कि इस तथ्य से प्रदर्शित होता है कि कंपनी के अंदर के लोगों को पता था कि कंपनी ने धातु-पर-धातु प्रतिस्थापन जोड़ों का विपणन जारी रखा था। उनमें से एक बड़ी संख्या सर्जिकल इम्प्लांटेशन के बाद बहुत कुछ वर्षों के भीतर विफल हो रही थी, जिससे उपयोगकर्ताओं को अधिक बड़ी सर्जरी के जोखिम और जोड़ों के बिगड़ने की संभावना थी जो स्थायी रूप से गतिशीलता को सीमित कर सकती थी और जीवन भर दर्द और विकलांगता का कारण बन सकती थी। (विवरण यहां ।) यह जम्मू-कश्मीर के साथ एक अकेला मुद्दा नहीं था। इस तरह की कॉर्पोरेट संस्कृति के साथ, यह असंभव नहीं है कि जम्मू-कश्मीर के अंदरूनी सूत्रों ने अपनी दवा को बेहतर बनाने के लिए इस्तेमाल किए गए अध्ययनों में बदलाव किया हो।
एफडीए ने गंभीर चिंताओं के कारण इस परिवार में बाद की दवाओं को मंजूरी देने में देरी की, लेकिन जैसा कि अक्सर होता है, अंततः उन्हें मंजूरी दे दी। इनमें से सबसे पुरानी दवाओं के व्यापक उपयोग में आने के कुछ साल बाद ही उनके सबसे गंभीर दुष्प्रभावों के प्रमाण सामने आने लगे। चूंकि किसी भी नई दवा के वास्तविक प्रभाव को स्पष्ट होने में आमतौर पर एक दशक या उससे अधिक समय लगता है, इसलिए दवाओं के इस परिवार से पहले से जुड़े गंभीर दुष्प्रभावों की संख्या एक गंभीर चिंता का विषय होना चाहिए।
एक संदिग्ध अध्ययन गुर्दे की बीमारी के लिए SGLT-2 अवरोधकों को बढ़ावा देता है
2018 का एक अध्ययन,
इस विचार को बढ़ावा देने के लिए इस्तेमाल किया जा रहा है कि ये दवाएं मधुमेह के गुर्दे की बीमारी से लड़ेंगी। यह अध्ययन दवा निर्माता द्वारा प्रायोजित और भुगतान किया गया था। उन्होंने जो पाया, उस पर एक सरलीकृत रिपोर्ट यहां दी गई है। दवा के कारण होने वाली गंभीर जटिलताओं और इसके द्वारा उत्पादित A1c की बहुत मामूली कमी पर ध्यान दें।
https://www.medpagetoday.com/meetingcoverage/nkf/72324
हो सकता है कि ये दवाएं किडनी की गंभीर बीमारी वाले लोगों के लिए मददगार हों, लेकिन आपको इसे या हृदय रोग से बचाव के लिए इनका सेवन नहीं करना चाहिए। जिस तरह से आप उन्हें रोकते हैं, वह इन दवाओं की तुलना में आपके रक्त शर्करा को बहुत कम स्तर तक कम कर सकता है। कार्ब्स काटना कहीं अधिक प्रभावी और बहुत कम खतरनाक है।
दवाओं के इस पूरे वर्ग के गंभीर दुष्प्रभाव
टाइप 2 . में केटोएसिडोसिस
FDA ने 5/15/2015 को एक चेतावनी जारी करते हुए कहा कि उसे इस श्रेणी की दवाओं को कीटोएसिडोसिस से जोड़ने वाली महत्वपूर्ण आफ्टरमार्केट रिपोर्ट प्राप्त हुई है। केटोएसिडोसिस एक बहुत ही गंभीर, संभावित घातक स्थिति है जहां रक्त में एसिड का स्तर खतरनाक रूप से ऊंचा हो जाता है। कीटोएसिडोसिस लोगों को बहुत बीमार कर देता है और अगर इलाज न किया जाए तो यह घातक हो सकता है। इसके लिए आपातकालीन कक्ष की यात्रा की आवश्यकता होती है। कीटोएसिडोसिस के लक्षणों में शामिल हैं: सांस लेने में कठिनाई, मतली, उल्टी, पेट में दर्द, भ्रम और असामान्य थकान या नींद आना।
यहां विशेष रूप से चिंताजनक बात यह है कि केटोएसिडोसिस आमतौर पर केवल टाइप 1 मधुमेह वाले लोगों में होता है, जिनके पास बहुत अधिक रक्त शर्करा होता है - 300 मिलीग्राम / डीएल से ऊपर। हालांकि, इन मामलों में कीटोएसिडोसिस टाइप 2 मधुमेह वाले लोगों में हो रहा था, जिनके रक्त शर्करा में केवल मामूली वृद्धि हुई थी। यह संभावना है कि ये दवाएं कीटोएसिडोसिस को बढ़ावा दे रही हैं क्योंकि वे गुर्दे को प्रभावित करती हैं, जिससे शरीर के लिए केटोन्स को खत्म करना मुश्किल हो सकता है क्योंकि वे बनते हैं।
आमतौर पर, बहुत कम कार्ब आहार खाने वाले लोगों को बताया जाता है कि जब तक उनका रक्त शर्करा उच्च नहीं है, तब तक रक्त और/या मूत्र में कीटोन के स्तर को बढ़ाना पूरी तरह से सुरक्षित है। लेकिन ऐसा नहीं हो सकता है यदि आप इन दवाओं में से एक ले रहे हैं क्योंकि वे सामान्य प्रक्रियाओं को अवरुद्ध कर सकते हैं जो कीटोन के स्तर को एक सुरक्षित सीमा के भीतर रखते हैं। जब तक यह 100% स्पष्ट नहीं हो जाता है कि इन दवाओं को लेने वाले लोगों में कीटोएसिडोसिस क्या हो रहा है, तो यह एक अच्छा विचार नहीं है कि यदि आप केटोजेनिक कम कार्ब आहार खा रहे हैं तो उन्हें नहीं लेना चाहिए। आप पूरी एफडीए चेतावनी यहां पढ़ सकते हैं:
अस्थि भंग जोखिम और घटी हुई अस्थि खनिज घनत्व
10 सितंबर, 2015 को, FDA ने Invokana और Invokamet के लिए एक सुरक्षा चेतावनी जारी की, जिसमें कहा गया था कि "टाइप 2 मधुमेह की दवा कैनाग्लिफ़्लोज़िन [Invokana] लेने वाले रोगियों में अस्थि भंग देखा गया है। कैनाग्लिफ़्लोज़िन शुरू करने के 12 सप्ताह बाद तक फ्रैक्चर हो सकते हैं। कैनाग्लिफ्लोज़िन को कूल्हे और निचले रीढ़ की हड्डी में खनिज घनत्व में कमी से भी जोड़ा गया है।"
हालांकि चेतावनी में विशेष रूप से इनवोकाना का उल्लेख किया गया है, इस वर्ग की सबसे पुरानी दवा, चेतावनी बुलेटिन में यह भी कहा गया है कि "एफडीए एसजीएलटी 2 अवरोधक वर्ग में अन्य दवाओं के साथ हड्डी के फ्रैक्चर के जोखिम का मूल्यांकन करना जारी रखे हुए है, जिसमें डैपाग्लिफ्लोज़िन (फ़ार्क्सिगा, ज़िगडुओ एक्सआर) और एम्पाग्लिफ़ोज़िन शामिल हैं। Jardiance, Glyxambi, Synjardy), यह निर्धारित करने के लिए कि क्या अतिरिक्त लेबल परिवर्तन या अध्ययन की आवश्यकता है।"
ध्यान दें कि एक बार जब आपकी हड्डियां कमजोर हो जाती हैं, तो उनका पुनर्निर्माण करना बहुत कठिन या संभवतः असंभव होता है। यह दुष्प्रभाव शायद इसलिए होता है क्योंकि गुर्दे ग्लूकोज को कैसे उत्सर्जित करते हैं, यह भी प्रभावित करता है कि वे हड्डियों का निर्माण करने वाले खनिजों को कैसे संभालते हैं: फास्फोरस, कैल्शियम और मैग्नीशियम।
यदि आपका डॉक्टर इन दवाओं में से किसी एक को निर्धारित करता है, तो उससे पूछें कि क्या वे इन दो हालिया एफडीए सुरक्षा चेतावनियों से अवगत हैं। संभावना है कि वे उनसे चूक गए होंगे।
निचले अंगों के विच्छेदन का दोगुना जोखिम
16 मई, 2017 को एफडीए ने आदेश दिया कि इनवोकाना के लिए निर्धारित जानकारी में एक ब्लैक बॉक्स चेतावनी जोड़ दी जाए, जिसमें कहा गया है कि यह एक विच्छेदन का अनुभव करने के जोखिम को दोगुना कर देता है। इस बेहद महत्वपूर्ण चेतावनी के बारे में रिपोर्ट आप इस मेडस्केप न्यूज बुलेटिन में पढ़ सकते हैं।
मेडस्केप ने बताया कि यूरोपीय मेडिसिन एजेंसी (ईएमए) जो कि एफडीए के यूरोपीय समकक्ष है, ने 10 फरवरी, 2017 को घोषणा की कि एक चेतावनी जिसमें कहा गया है कि टाइप 2 मधुमेह के लिए सोडियम ग्लूकोज कोट्रांसपोर्टर 2 (एसजीएलटी 2) अवरोधक निचले अंगों के जोखिम को बढ़ा सकते हैं। इस वर्ग की सभी दवाओं के लिए निर्धारित जानकारी में विच्छेदन को शामिल किया जाना चाहिए।
मेडस्केप के शब्दों में, "ईएमए की फार्माकोविजिलेंस रिस्क असेसमेंट कमेटी (पीआरएसी) की चेतावनी आज जारी की गई है, जिसमें हृदय संबंधी घटनाओं के लिए उच्च जोखिम वाले रोगियों में कैनाग्लिफ्लोज़िन (इनवोकाना, वोकानामेट, जानसेन) के साथ चल रहे दो नैदानिक परीक्षणों के डेटा का हवाला दिया गया है, कैनाग्लिफ्लोज़िन कार्डियोवास्कुलर असेसमेंट स्टडी (कैनवास) और गुर्दे के अंत बिंदुओं का संबंधित अध्ययन, कैनवास-आर।"
ईएमए का हवाला देते हुए लेख बताता है कि "कैनवास के 4.5 साल के अंतरिम विश्लेषण में, परीक्षण के लिए स्वतंत्र निगरानी समिति ने पाया कि प्रति 1000 रोगियों पर विच्छेदन की दर 100 मिलीग्राम / दिन के लिए सात और 300 मिलीग्राम के लिए पांच के बराबर थी। / कैनाग्लिफ्लोज़िन का दिन प्रति 1000 रोगियों पर प्लेसबो लेने वाले तीन की तुलना में। अधिकांश विच्छेदन पैर की उंगलियों के थे।" ध्यान दें कि इसका मतलब है कि दवा लेने वाले समूह में एक और दो तिहाई से दोगुने से अधिक विच्छेदन थे, जैसा कि प्लेसीबो समूह में हुआ था।
जैसा कि आप देख सकते हैं कि यदि आप मेडस्केप की नई रिलीज़ की टिप्पणियों को पढ़ते हैं, तो डॉक्टर और फार्मासिस्ट होने का दावा करने वाले कुछ लोगों ने तुरंत तर्क दिया कि ऐसा इसलिए था क्योंकि एसजीएलटी -2 अवरोधक दिए गए मरीज़ बीमार थे और उनके विच्छेदन होने की अधिक संभावना थी। मेडस्केप पर टिप्पणियां पोस्ट करने वाले लोगों को यह प्रकट करने की आवश्यकता नहीं है कि क्या वे उन कंपनियों के पेरोल पर हैं जो इन भारी विज्ञापित नई दवाओं को बेचकर सालाना कई अरब डॉलर कमा रहे हैं। न ही उन्हें अपनी पहचान को मान्य करने की आवश्यकता है, इसलिए किसी दवा कंपनी का कोई भी कर्मचारी इन टिप्पणियों को डॉक्टर के नाम का उपयोग करके पोस्ट कर सकता है।
ऐसा न हो कि आप ईएमए के विशेषज्ञों पर विश्वास करने के खिलाफ उनके तर्कों से प्रभावित हों, ध्यान दें कि यह डेटा एक नियंत्रित अध्ययन से था। इसका मतलब यह है कि दवा लेने वाले समूह और प्लेसीबो लेने वाले समूह दोनों का उन विशेषताओं के लिए मिलान किया गया, जिनमें उनके रक्त शर्करा, उम्र और निदान के बाद का समय शामिल होता। चूंकि समूहों में समान विशेषताएं थीं, इसलिए विच्छेदन की उच्च दर पैर की उंगलियों की रक्त आपूर्ति के लिए दवा द्वारा की जाने वाली किसी चीज का परिणाम होने की संभावना है। ईएमए किसी दवा के लेबल में गंभीर चेतावनी जोड़ने का निर्णय हल्के में नहीं लेता है।
दवाओं के इस पूरे वर्ग के अन्य दुष्प्रभाव
खमीर संक्रमण
इस नई दवा वर्ग के बारे में किसी भी समाचार में उल्लेख नहीं किया गया तथ्य यह है कि, दवाओं की प्रिस्क्राइबिंग सूचना (आधिकारिक एफडीए "लेबल") में उल्लेख किया गया है, कि वे महिलाओं और खतनारहित पुरुषों में गंभीर खमीर संक्रमण का कारण बनते हैं। यह समझ में आता है क्योंकि मीठा मूत्र खमीर के अति-विकास को बढ़ावा देता है। इनवोकाना लेने वालों में से दस में से एक ने इस दुष्प्रभाव का अनुभव किया। इसे लेने वाले बीस में से एक ने मूत्र पथ के संक्रमण का अनुभव किया।
गुर्दा समारोह में कमी
यह भी एसजीएलटी -2 अवरोधक परिवार में सभी दवाओं पर लागू होने वाला एक वर्ग प्रभाव है। इनवोकाना के लिए निर्धारित जानकारी में कहा गया है: "इनवोकाना सीरम क्रिएटिनिन को बढ़ाता है और ईजीएफआर [ग्लोमेरुलर निस्पंदन दर] को कम करता है।" यह खतरनाक निम्न रक्त के जोखिम को भी बढ़ाता है। दबाव और हाइपरलकेमिया (पोटेशियम का उच्च स्तर) विशेष रूप से रक्तचाप की दवा लेने वाले लोगों में। (Hyperalkemia हृदय ताल असामान्यताएं पैदा कर सकता है। वृद्ध लोग, विशेष रूप से 75 से अधिक उम्र के लोगों में दवा के लिए सबसे गंभीर गुर्दा-आधारित प्रतिक्रियाएं होने की संभावना है।
इस वर्ग की दवाओं का वर्णन करने वाली Diabetes.co.uk वेब साइट यह भी कहती है कि दवा को मंजूरी देने के लिए इस्तेमाल किए गए अध्ययनों में जिगर की विफलता, स्तन और मूत्राशय के कैंसर के अधिक मामले थे, हालांकि प्रभाव इतना मजबूत नहीं था कि दवा की स्वीकृति को अवरुद्ध कर सके। .
रक्त शर्करा पर प्रभाव
Invokana (100 mg) की एक कम खुराक ने A1c को औसतन .79% (यानी 8.0% से 7.21% तक कम कर दिया। उच्च खुराक (300 mg) ने A1c को औसतन .94% कम कर दिया। इसके विपरीत, सादे मेटफॉर्मिन का प्रभाव रक्त शर्करा, ग्लूकोफेज निर्धारित जानकारी (यहां उपलब्ध) के अनुसार 29 सप्ताह में रक्त शर्करा को 1.4% कम करना है। मेटफॉर्मिन और इनवोकाना के संयोजन ने A1c में गिरावट में कोई बदलाव नहीं किया, जो औसतन, समान रहा अकेले इनवोकाना के साथ होगा और इष्टतम मेटफॉर्मिन खुराक के साथ हासिल किया जा सकता है।
औसतन, कम खुराक ने उपवास रक्त शर्करा को 173 मिलीग्राम/डीएल से 155 मिलीग्राम/डीएल तक कम कर दिया - सभी क्लासिक मधुमेह जटिलताओं के विकास को सुनिश्चित करने के लिए पर्याप्त स्तर। उच्च खुराक ने उपवास रक्त शर्करा को औसतन 173 मिलीग्राम / डीएल से 138 मिलीग्राम / डीएल तक कम कर दिया।
बहुत महत्वपूर्ण रूप से, प्रिस्क्राइबिंग इंफॉर्मेशन अकेले लेने पर भोजन के बाद रक्त शर्करा पर इस दवा के प्रभाव की रिपोर्ट नहीं करती है। यह केवल भोजन के बाद के रक्त शर्करा पर इसके प्रभाव की रिपोर्ट करता है जब मेटफॉर्मिन के साथ लिया जाता है, जहां यह रक्त शर्करा को उसी मात्रा में कम करता है जो अकेले मेटफॉर्मिन इसे कम करेगा। संक्षेप में, इनवोकाना का भोजन के बाद के रक्त शर्करा पर कोई महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं पड़ता है, और कोई भी, कुल मिलाकर सस्ते जेनेरिक, मेटफॉर्मिन, अकेले लेने से हासिल नहीं किया जा सकता है।
यहां तक कि जब इनवोकाना को मेटफॉर्मिन के साथ जोड़ा गया था, तब भी भोजन के बाद के रक्त शर्करा पर संयुक्त प्रभाव अप्रभावी था। इस अध्ययन में इलाज न किए गए लोगों की औसत रक्त शर्करा खाने के दो घंटे बाद 258 मिलीग्राम/डीएल और 262 मिलीग्राम/डीएल के बीच थी-एक स्तर जो हृदय रोग और अन्य क्लासिक मधुमेह जटिलताओं का उत्पादन करने की गारंटी देता है। जब इनवोकाना को मेटफोर्मिन के साथ लिया गया था, तब भी उनका औसत 2 घंटे का भोजन के बाद रक्त शर्करा 205 मिलीग्राम/डीएल से 210 मिलीग्राम/डीएल तक था, एक स्तर अभी भी हृदय रोग और सभी क्लासिक मधुमेह जटिलताओं का कारण बनने के लिए पर्याप्त है।
इससे यह स्पष्ट होता है कि इनवोकाना टाइप 2 मधुमेह वाले लोगों को कोई महत्वपूर्ण लाभ नहीं देता है। हम कई शोध अध्ययनों से जानते हैं कि 155 मिलीग्राम / डीएल से अधिक भोजन के बाद रक्त शर्करा हृदय रोग के विकास को बढ़ावा देता है। (विवरण यहां)
आप वह सब कुछ पा सकते हैं जो J&J जनता को इनवोकाना के बारे में यहां बताएगा: इंवोकाना प्रिस्क्राइबिंग इंफॉर्मेशन
Farxiga, इसी वर्ग में एक दूसरी, इससे भी बदतर दवा
Farxiga, रहस्यमय तरीके से अमेरिका के बाहर "Forxiga" नाम दिया गया है (दोनों को सामान्य रूप से dapagliflozin नाम दिया गया है) Xigduo के रूप में भी बेचा जाता है, एक संयोजन Farxiga/metformin गोली, इसी SGLT-2 inibitor वर्ग में एक दूसरी दवा है, जिसके सभी समान दुष्प्रभाव हैं। इनवोकाना के रूप में, इस संभावना के साथ कि यह एलडीएल-सी, तथाकथित "खराब" कोलेस्ट्रॉल को बढ़ाता है।
एफडीए ने मूल रूप से इसे बहुत खतरनाक के रूप में खारिज कर दिया, लेकिन 2014 के जनवरी में इसे मंजूरी दे दी। फ़ारक्सिगा लेने वालों में मूत्राशय के कैंसर के मामले उस समूह की तुलना में अधिक थे जिन्होंने इसे नहीं लिया। इसे बेचने वाली कंपनी AstraZeneca, आपको विश्वास दिलाती है कि अध्ययन में संख्या इतनी कम थी कि यह निर्धारित करने के लिए कि क्या यह सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण है। आप मानव प्रयोगशाला चूहों को भुगतान करने पर किए गए एस्ट्राजेनेका के अत्यधिक लाभदायक "अध्ययन" में क्यों भाग लेना चाहेंगे, जो इस दवा पर पेटेंट समाप्त होने तक, यह स्पष्ट कर देगा कि यह वास्तव में कितना खतरनाक है?
जार्डियन, इस वर्ग में एक और दवा Drug
Jardiance वही empagliflozin है जिसे FDA ने एक साल पहले अनिर्दिष्ट विनिर्माण समस्याओं के कारण स्वीकृत नहीं किया था। इसे अगस्त 2014 में मंजूरी दी गई थी।
अन्य दवाओं की तरह हमने अभी चर्चा की है कि जार्डियन्स मूत्र पथ के संक्रमण और योनि और शिश्न के खमीर संक्रमण का कारण बनता है।
भ्रामक दावे जार्डियन्स हार्ट अटैक को रोकता है इसकी लोकप्रियता बढ़ाता है
एफडीए ने पोस्ट-मार्केटिंग कार्डियोवैस्कुलर परीक्षणों की मांग की, इसलिए यह संभावना है कि इसके नैदानिक परीक्षणों में वही परेशान करने वाले संकेत अन्य दवाओं के साथ उभरे। हालांकि, 18 सितंबर, 2015 को जब इन कार्डियोवैस्कुलर अध्ययनों में से पहला प्रकाशित हुआ, तो इसने सुर्खियां बटोरीं, जिसमें दावा किया गया कि जार्डियन्स ने टाइप 2 मधुमेह वाले लोगों में दिल के दौरे को रोका।
कहने की जरूरत नहीं है, यह ब्लॉकबस्टर खबर थी, क्योंकि वर्तमान में टाइप 2 मधुमेह के लिए बाजार में कोई अन्य दवा यह दावा नहीं कर सकती है। लेकिन सच्चाई कहीं अधिक जटिल थी, और हालांकि यह दवा उन लोगों में दिल के दौरे को कम करने के लिए प्रकट हुई थी, जिन्हें पहले से ही महत्वपूर्ण हृदय रोग का निदान किया गया था - यानी जिन्हें पहले से ही दिल का दौरा पड़ा था, वास्तविक संख्या कम थी। अधिक महत्वपूर्ण बात, जार्डियन भी इन्हीं लोगों में स्ट्रोक की घटनाओं को बढ़ाता हुआ प्रतीत होता है। इसके अलावा, इस अध्ययन ने यह स्पष्ट कर दिया कि जार्डियन ने रक्त शर्करा को कम करने का खराब काम किया। आप इस ब्लॉग पोस्ट में इस अध्ययन के बारे में विवरण पढ़ सकते हैं
यह ज्ञात नहीं है कि जार्डियन्स के लिए नैदानिक परीक्षणों में कैंसर का संकेत दिखाई दिया या नहीं। लेकिन चूंकि इन परीक्षणों में कुल 4,500 लोग ही शामिल थे और कुछ वर्षों से अधिक नहीं चले, उसी वर्ग में अन्य दवाओं में देखे जाने वाले कैंसर संकेत को नजरअंदाज नहीं किया जाना चाहिए।
मधुमेह की नई महंगी दवाओं को "नहीं" कहें!
अगर आपका डॉक्टर आपको इन नई दवाओं पर डालने की कोशिश करता है, तो कहें कि नहीं। दस साल प्रतीक्षा करें, और फिर साहित्य की खोज करें यह देखने के लिए कि वैज्ञानिकों ने इसे आजमाने से पहले रोगियों पर इसके वास्तविक प्रभावों के बारे में क्या पाया है।
यदि आप मानक उपचारों का उपयोग करके अपने रक्त शर्करा को नियंत्रित नहीं कर सकते हैं तो सबसे सुरक्षित तरीका यह है:
1. इस पृष्ठ पर वर्णित आहार रणनीति का प्रयास करें: अपने रक्त शर्करा को कैसे कम करें
2. अगर इससे आपका ब्लड शुगर स्वस्थ स्तर तक कम नहीं होता है, तो अपने डॉक्टर से मेटफॉर्मिन ईआर शुरू करने के बारे में पूछें। सुनिश्चित करें कि आप एक चिकित्सकीय रूप से प्रभावी खुराक के साथ समाप्त होते हैं जो कि ज्यादातर लोगों के लिए एक दिन में कम से कम 1500 मिलीग्राम है। ईआर फॉर्म पेट के लिए दयालु है।
3. यदि आप मेटफोर्मिन का जवाब नहीं देते हैं, तो अपने डॉक्टर से लंबे समय तक काम करने वाले इंसुलिन को निर्धारित करने के लिए कहें, जो आपके उपवास रक्त शर्करा को कम करना चाहिए। खुराक कैसे सेट करें, इस पर पढ़ें ताकि यह सबसे प्रभावी हो।
4. यदि वह पर्याप्त नहीं है, तो अपने डॉक्टर से अपने भोजन में कार्ब्स को कवर करने के लिए तेजी से अभिनय करने वाले इंसुलिन को लिखने के लिए कहें। खुराक कैसे सेट करें, यह जानने के लिए पढ़ें, क्योंकि अधिकांश पारिवारिक डॉक्टरों के पास इस तरह के इंसुलिन का उपयोग करने के लिए टाइप 2s को उचित प्रशिक्षण देने के लिए संसाधन नहीं हैं। (तेज और धीमी इंसुलिन (70/30 मिक्स) के मिश्रण का उपयोग न करें क्योंकि वे लगभग हमेशा रक्त शर्करा के अच्छे नियंत्रण को प्राप्त करना बेहद कठिन बनाते हैं।)
ये सुरक्षित, लंबे समय तक परीक्षण की गई रणनीतियाँ हैं जो टाइप 2 मधुमेह वाले लोगों में जोखिम की सबसे छोटी राशि के लिए सर्वोत्तम इनाम प्रदान करती हैं।